Llamada ARGENVAC, la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por científicos de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP), entró en su fase final y solo resta ser probada en humanos. Así lo anunciaron los investigadores del proyecto, Guillermo Docena y Omar Azzaroni.
Los responsables del proyecto de desarrollo comunicaron que se finalizó con éxito la fase preclínica del estudio ARGENVAC, una vacuna nacional para el COVID-19 desarrollada por la UNLP, en donde también participan el CONICET y la UBA.
“Desde enero de 2021, cuando comenzamos con los estudios de formulación de la vacuna y los de inmunogenicidad y seguridad en roedores, estudiamos los mecanismos inmunológicos que genera para inducir protección. En base a los resultados publicados de las vacunas aprobadas en ese entonces en humanos, comparamos el mecanismo de acción de nuestra vacuna ARGENVAC con las comerciales y observamos numerosas similitudes”.
La vacuna de la UNLP contra el Covid-19
Los investigadores concluyeron esta primera etapa tras la inoculación de ratones especiales, genéticamente modificados para ser sensibles a la infección por el SARS-CoV-2, y posteriormente exponerlos al virus.
En este sentido, ARGENVAC es una vacuna que emplea una nanopartícula que cumple dos funciones simultáneamente (vehículo y adyuvante) y un inmunógeno que es la proteína RBD, de las siglas en inglés Receptor-binding Domain o dominio de unión del receptor.
Además, ésta es la porción de la proteína espiga o spike de la cubierta del virus SARS-CoV-2 con la que el virus se une a los receptores de las células que invade para luego replicarse en su interior. Esta proteína es la que le da la imagen de una corona. Por lo tanto, se trata de una vacuna muy segura que contiene proteínas y no tiene partículas virales completas.
Por otro lado, todo producto que se aplique en humanos debe ser obtenido bajo condiciones GMP y ésta es la condición, entre otras, que la ANMAT exige para la inscripción de productos de este tipo. La empresa Gihon es la que se encargó de obtener el equipamiento, diseñar la planta y las gestiones para su posterior montado y habilitación en el Polo Industrial de Mar del Plata.
La producción de la vacuna fue principalmente llevada a cabo en tres laboratorios durante su fase preclínica. Sin embargo, para obtener la aprobación de la ANMAT, es necesario contar con la producción de los componentes de la vacuna y su formulación final bajo condiciones GMP, así como su envasado. Por lo tanto, la próxima etapa para consistirá en trabajar sobre aspectos relacionados a su producción.
Por último, otro de los objetivos de este proyecto es el diseño y producción de una vacuna intranasal. Esta investigación se encuentra en pleno estado de desarrollo (etapa pre-clinica) y tiene por objetivo la obtención de una vacuna de refuerzo que se aplique en forma nasal.
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